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微微一顿,刘辉接着又说:“作为保健品,想要合法在默哀国销售,最基本的要求就是符合DSHEA法案中对于保健药品的定义。
在DSHEA法案中,有一则很容易被忽略、但却非常重要的条款。
这个条款的内容大概是:如果保健药品的某个特定成分在默哀国,已经被作为药品的活性成分获批,或者还未获批但已经作为药品在进行研究并且经过了大量公开的临床研究,那么拥有这个特定分成的保健品很有可能会被禁止销售。
这就是所谓的‘首先上市’条款。”
“‘首先上市’条款?”
陈牧和李少爷听着刘辉说了一段这么拗口的话儿,都有点犯迷糊。
李少爷挠了挠头,直接问道:“老刘,你说的这个是什么意思?能不能说得浅显直白一点?”
刘辉想了想,重新组织语言说起来:“好,那我简单点说吧,‘首先上市’条款其实就是一个有着保护作用的条款,主要是保护制药企业在新药研发上,所做出的巨大投入不会受到保健品行业的不当侵犯和冲击。”
“……”
陈牧和李少爷还是有点迷糊。
刘辉继续说:“说得再具体和直白一点,就是你们药厂生产的养命丸里,如果有某种特定成分,恰好这种成分已经有别的药厂正在研发,或者已经研发出来,养命丸很有可能就会被禁止在默哀国销售。”
“哦?”
陈牧和李少爷都有点听明白了。
说白了,就是养命丸里,不能有别的药厂正在研发的新药的药物成分。
这样的法案还真是挺奇怪的,明明是他们研发并生产出来的药品,却分分钟有可能因为和别家药厂的药有类似的成分,而被禁止销售。
感觉上,保健品在默哀国还真是受到歧视,时刻有被人排挤的可能。
想了想,陈牧问道:“这好像有点不公平吧,我们的养命丸可是根据古方研制出来的,难道说我们几千年的中医药历史,还比不上他们正在研发的新药吗?真应该禁止,是不是也应该禁止的是他们啊?”
刘辉说道:“你们如果能证明,养命丸在别的药物研究前已经作为保健品销售,那么就有可能得到默哀国药监菊的特别法规授权。”
陈牧说道:“那我们现在就开始在默哀国销售,是不是就可以了?老刘,你刚才说的这些……好像有点前后矛盾吧?”
“不矛盾!”
刘辉摇了摇头,解释道:“如果你们把代理权交给了威猛男士,到时候他们还可以利用这一条‘首先上市’的条款和你们纠缠,恐怕你们以后在默哀国的市场会寸步难行,甚至于他们还能对你们进行反诉,要求你们赔偿。”
“还能这样?”
李少爷露出难以置信的表情,都有点听懵了。
陈牧也懵,讲真,这么强盗的做法,还真让他有点大开眼界。
偏偏刘辉一口一个法案、条款的说出来,有理有据,看来威猛男士如果想要凭着这个条款阴他们一把,还真的分分钟会成功。
陈牧和李少爷对视一眼,都能看得见彼此眼底的惊诧。
默哀国的水很深啊,他们有点玩不起,之前绝对是想简单了。
而且,威猛男士那边别看现在这么热情、客气,如果他们贸贸然答应了对方要求的代理权,将来恐怕真的要被别人牵着鼻子走,毫无抵抗之力。
想了想,陈牧问道:“老刘,那你说,我们现在应该怎么办?”
微微一顿,他又问:“我们是不是应该拒绝威猛男士的代理权?”
“肯定是不能轻易答应的。”
刘辉说道:“代理不是不能给,不过主要还是看对方的目的……其实,就是看你们代理合同是商量的。”
陈牧想了想,问道:“老刘,假设威猛男士就是冲着阴我们一把来的,那我们应该怎么做?”
刘辉略一思索,很快回答道:“默哀国的市场你们可以先不做,不过向默哀国药监菊提交你们的药品数据,进行审核,以便于获得在默哀国销售的许可。”
微微一顿,刘辉说道:“这件事情你们可以立即就考虑去做,威猛男士一方应该反应不过来……嗯,如果你们有需要的话,我可以介绍这方面的律所帮助你们进行。”
“可以,请你立即给我们介绍这方面的律所,我们需要你的帮忙。”
陈牧立即点头,同时他看向李少爷,问了一句:“你觉得呢?”
“好,就这么做!”
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