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第三十二章 新药审批芯片困局（第2页）

而中成药嘛……

2017年的我国出台过一个政策，或者说意见稿，叫做《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》。

这个意见稿表明，只要符合以下条件：

（一）处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味;

（二）处方中药味均有国家药品标准;

（三）制备方法与古代医籍记载基本一致;

（四）剂型应当与古代医籍记载一致;

（五）给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当;

（六）功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载一致;

（七）适用范围不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

这类经典名方制剂申报生产，就可以仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。

【超群集团】的这两款新药吃亏就吃亏在不是经典名方制剂，所以享受不了这个优惠政策，只能老老实实按照流程来。

不过就算按部就班，应该也差不多到了上市的时候了。

吴思源心念一动，就唤来了集团副总裁黄育平，询问相关的情况。

黄育平道他正好要找时间跟吴思源汇报这个情况。

目前集团的两款新药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，已经进入了临床三期实验的尾声，采集的样本数据超过了4000人，目前反馈过来的效果出色。

【养身宝】可以有效改善实验者的失眠现象，并且提升他们的免疫能力，增强体质，双盲实验表明，长期服用【养身宝】的实验者比没有服用【养身宝】的实验者，患病疾病大大降低。

而另一款中成药【天刚】表现更加突出，不仅在男性功能上的表现强过传统的【枸橼酸西地那非】，有效率达到99.99%，可以持续使海绵体内的血管扩张，增加海绵体充血，保持硬度，而且对于患者器质性损伤的男性功能，也有很出色的效果，是目前世界上首款可以治疗这类疾病的特效药。

这两款药物都已经通过了药监局的药品注册申请审批，随时可以生产投入市场。

“不错的消息！”吴思源听完黄育平的汇报后，脸色就是微微一笑。

黄育平眼神也露出一丝喜意，接着汇报，道，“吴董，虽然我们的新药顺利通过审批，不过我们在医疗领域只有一家药物研发公司，还需要成立或者收购一家制药公司，以及一家医药代表公司。”

“如果要尽快将我们集团的药物推向市场，我建议直接收购成熟的制药公司和医药代表公司。这样会节省我们很大一部分时间，不过这样一来，在资金支出方面，就会超出一些。”黄育平缓缓说道。

“5个亿的资金够不够？”吴思源问。

黄育平心里盘算了一下，收购一家成熟的制药公司，两三亿差不多了，而一家能覆盖一个省范围内的医药代表团队，一个多亿也是绰绰有余了，于是他点头，向吴思源汇报道，“初期应该是够的，收购来的医药代表团队应该能覆盖越省的所有三甲医院和二级医院。”

“那就先做整个越省市场。”吴思源拍板说道，沉默了一下，吴思源又问，“顺便再收购一家医疗器械公司吧。”

“我们集团打算进军医疗器械领域吗？吴董，这可是一个专业性和复杂性都远超普通行业的领域。”黄育平道，“投入的资金并不会比新药研发少多少！”

“我知道！只是暂时有一个想法，你就先收购一家生产普通医疗耗材，如酒精，医疗kz这样的公司吧。”吴思源道。

“好！”黄育平点头，又道，“不过资金方面有缺口。”

“我让财务中心再批5亿资金给你使用。嗯，收购之后，顺便生产一批医疗kz和医用酒精出来，让医药代表一并去医院推销吧。”

“好的！吴董！”黄育平应道。

吴思源看了黄育平一眼，道，“育平，我希望你用心去跟这个事情，尽快地办好！集团在2020年的发展重点就会是医疗领域！”

“随着我国老龄化越来越严重，医疗和养老这两个行业将会迎来大的爆发！这是我们未来新的赢利点。我们集团现在已经有两款出色的新药，它们将会成为我们手中的两个拳头，重拳出击，开辟市场！”吴思源随口扯淡地说道。

“我打算升级集团的医疗事业部，升级为更加聚焦，更加专业化的医疗公司，主要发展方向是【新药研发】和【医疗器械】！”

其实他就是想让【超群集团】能提前生产一批医疗kz和医用酒精，来应付即将到来的灾难，但又不会被其他人怀疑他。

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