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“主动脉及周围血管介入治疗学(..)”!
第二节
胸、腹主动脉覆膜支架
一、胸主动脉覆膜支架
(一)TAG支架
全世界第一个拿到FDA认证的胸主动脉覆膜支架,产品最大特点是独特的拉线式释放设计、操作简单、方便易用,释放时支架从中间开始同时向两端迅速释放,最大化避免血流的冲击影响,定位准确;应用聚四氟乙烯(ePTFE)材料和镍钛合金通过热压合技术相结合,无缝线;镍钛合金支架为一体成型,非节段式,增加了支架柔顺性和顺应性。产品特点如下。
1.覆膜材料为膨体ePTFE和氟化乙丙烯(FEP),推送器为固定输送导管前端的无外鞘设计覆膜血管内支架。这些因素相结合使血管内支架柔顺性佳,易于通过狭窄扭曲的解剖部位并在支架展开后适应患者的解剖形态。
2.覆膜血管内支架双侧采用花冠合并ePTFEFEP密封袖套的设计。目的是密合地贴住血管壁。可应用Endowage技术节省4mm锚定区。
3.SIM-PULL输送系统能够使支架准确定位,并采取中间向两端迅速释放,以防止血流的冲击导致支架移位。释放钮使医师通过简单的一个步骤就可以拉线释放血管内支架,既直观又简单。
C-TAG为第二代TAG,是在第一代基础上增加了锥度支架。产品特点:支架双侧采用ePTFEFEP密封袖套设计,目的是帮助预防Ⅰ型内漏。允许扩大率部分(expandedoversizing),从6%到33%。适用于胸主动脉瘤、主动脉夹层等。
配套的产品有DrySealSheath(鞘)、TriLobeBalloon(三叶球囊)。TriLobeBalloon(三叶球囊)是一种特别的主动脉球囊,三球合一的特殊性能允许在主动脉覆膜支架手术后扩的同时血流能持续通过,避免因为后扩时血流的动力而造成支架移位。
(二)Captivia支架
较上一代Valiant产品,Captivia系列在输送系统上做了较大改进(图30-14)。带有Captivia输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架包括以下组件:Valiant胸主动脉覆膜支架和Captivia输送系统。
图30-14Captivia覆膜支架输送系统
1.Valiant胸主动脉覆膜支架
可有多种结构。Valiant胸主动脉覆膜支架为一个自行扩张的管状内假体,由一个聚酯移植物织品和一个由镍钛记忆合金丝制成的弹簧支架组成。金属支架由一系列堆叠在一个管状结构中的蛇形弹簧组成。非可吸收性缝线将弹簧与聚酯移植物织品连在一起。铂-铱不透X线标记被缝在织品上,可令移植物材料的边缘在X射线下显影,并在使用多个主动脉覆膜支架时指示所需的最小重叠距离。四个近端Figure8标记(形状像数字8)和两个Zero标记(形状像数字0)指示被覆膜的主动脉覆膜支架的端点。Valiant胸主动脉覆膜支架被预装进Captivia输送系统。其为一个模块化器械,允许使用附加部件。根据解剖的结构,需要使用单个或多个组件以达到充分覆膜(根据医师要求)。使用多个组件时,要使用三个调准标记来指示配对移植物的最小重叠度。为保证足够的重叠度,近端移植物上的Zero标记必须与远端移植物上的单独Figure8标记(在第3和第4个覆膜弹簧之间)对齐。
2.Captivia输送系统
由一个带集成手柄的一次性导管组成,使得主动脉覆膜支架的置入变得可控。Captivia输送系统是两个特定输送系统结构的总称:FreeFlo主动脉覆膜支架输送系统与FreeFlo直立结构的主动脉覆膜支架一起使用。配备尖端抓取装置,其中的主动脉覆膜支架分两个步骤展开:主动脉覆膜支架展开,FreeFlo结构的裸支架仍处于约束状态;释放裸支架。该特定输送系统使得主动脉覆膜支架在胸主动脉环境中的置入变得更可控。
ClosedWeb主动脉覆膜支架输送系统与ClosedWeb直立结构、远端BareSpring直立结构和ClosedWeb锥形结构主动脉覆膜支架一起使用。一步置入主动脉覆膜支架为其主要特点。
Captivia输送系统为一个多腔器械,每个腔都具有不同功能。
(1)内部构件具有一个腔,允许系统沿0.035英寸(0.89mm)导丝进行追踪。
(2)尖端抓取管(只用于FreeFlo主动脉覆膜支架输送系统)具有一个腔,用于驱动尖端抓取装置。
(3)柔软的支架挡块具有一个腔,以便在通过迂曲的解剖结构时追踪系统,该挡块在主动脉覆膜支架展开时可保持其位置。
(4)带有不锈钢编织层的移植物外鞘具有一个腔,用于在追踪过程中放置主动脉覆膜支架,在展开过程中的主动脉覆膜支架可在腔中释放。
一个柔软的锥形尖粘在内部构件的边缘,具有一个光滑的变径导管连接导丝和外部移植物外鞘。锥形尖和移植物外鞘具有一层光滑的亲水涂层,有助于血管径路畅通以及在迂曲的解剖结构中进行跟踪。远端不透X线标记指示在X线透视下的移植物外鞘边缘。输送系统近端的止血阀可将输送过程中的血液损失和内漏减少到最小。通过旋转或收回集成滑块手柄来展开主动脉覆膜支架。通过开启并收回输送系统后部的尖端抓取释放手柄,可释放FreeFlo结构的裸支架,从而完成主动脉覆膜支架的展开(尖端抓取功能只适用于FreeFlo主动脉覆膜支架输送系统)。
(三)ZenithTX2支架
ZenithTX2胸主动脉覆膜支架是一款有机质聚酯和不锈钢材料编织而成的适用于胸主部位动脉病变的腔内治疗物。输送器采用Z-TrackPlus输送系统。输送器有亲水涂层,可良好的通过迂曲或狭窄的血管。输送器长度为75cm内径20~22F。该产品全部由覆膜部分和不锈钢钢丝编织而成。支架型号分为2P和2PT两种。2P代表直筒支架,2PT表示锥形支架。直筒型支架型号从28~42mm,每间隔2mm增加1个型号。锥形支架近远端直径相差4mm。近端直径从32~42mm,每2mm增加1个型号。没有近端裸支架,从而减少了近端裸支架对弓部血管的损伤。近端通过倒钩进行固定,倒钩不是水平排列,而是交错排列,较少“邮票效应”。支架近端在距覆膜边缘2mm处有4个黄金标记点,用于透视下标记支架的位置(图30-15)。
图30-15ZenithTX2胸主动
(四)E-vita支架
E-vita覆膜支架由支架金属丝组成(镍钛合金),使用缝合材料(聚酯纤维,呈螺旋状)永久地缝合于管状织物(涤纶)。由铂铱合金制成的不透射线的标记环缝合在聚酯织物上可提高支架的放射可视性。支架为无梁设计,形状有直形和锥形两种设计。支架长度有80、130、170mm和230mm。直径24~44mm(图30-16、图30-17)。
图30-16E-vita覆膜支架系统
图30-17覆膜支架实物图
1.定位特点
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