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第四节 球囊（第1页）

“主动脉及周围血管介入治疗学（..）”！

第四节

球囊

一、球囊

（一）球囊的分类

按照球囊直径大小，可分为超小球囊（直径2~5mm）、普通球囊（直径5~10mm）和超大球囊（直径≥12mm）几类。小球囊一般用于冠状动脉、胭动脉以下胫腓动脉和直径偏细的肾动脉、椎动脉等；普通球囊一般用于颈动脉、肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉等，而大球囊一般用于肾下腹主动脉、髂动脉和腔静脉等。

按照球囊的使用特点分为同轴整体交换型球囊（overthewire，OTW）和快速交换型球囊（rapidexchangesystem）；此外，还包括特殊设计的球囊，如灌注球囊、切割球囊、双导丝聚力球囊、载药球囊。

球囊的基本作用一般包括：球囊预扩张利于后续支架的顺利到位；球囊的后扩张保证支架的充分膨胀或良好贴壁。评价球囊导管的性能指标主要有球囊外径、跟踪性、推送性、灵活性和顺应性。

（二）顺应性球囊和非顺应性球囊

球囊的顺应性是指球囊充盈时每增加一个大气压球囊外形或体积相应发生的变化，是球囊拉伸能力的指标。命名压（nominalpressure）指球囊获得预定直径所需要的球囊内充盈压，一般命名压介于607.95~810.6kPa（6~8atm）之间。爆破压（ratedburstpressure）指体外测试时反复充盈球囊40次，99.9%的球囊不会破裂的最大充盈压。

目前临床应用的球囊大致分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊。球囊的顺应性主要取决于球囊的制作材料。早期的球囊为聚氯乙烯（PVC）材料，为顺应性球囊。现半顺应性球囊和非顺应性球囊主要采用聚乙烯（PE）、聚氨酯、尼龙（Nylon、DuralynTM）和聚对苯二甲酸乙二醇酯等材料。后两者是当今半顺应性球囊、非顺应性球囊制作的主要质材。

1.顺应性球囊

顺应性球囊在压力增加至命名压或扩张到预定直径后，随充盈压继续增加其直径和容积可不断增加，血管内遇到阻力时，球囊形态可发生变化并向阻力小处扩张，这会导致两种结局：一是对周围病变施加的挤压力量明显减少；二是持续升高充盈压，球囊两端肩部过度膨胀容易导致正常血管壁损伤引发夹层。扩张狭窄病变易造成夹层使得顺应性球囊一般不用于血管成形术。但利用顺应性球囊适应血管形态塑形这一特性，仍有其不可忽视的作用。如颈动脉支架置入术所使用的球囊脑保护装置就利用顺应性球囊的塑形特性，低压扩张确保球囊完全贴壁且不损伤血管壁内膜，以完全阻断颈内动脉血流。

2.半顺应性球囊和非顺应性球囊

半顺应性球囊指球囊充盈压在命名压和爆破压之间继续增加时，球囊直径在预定直径之上仍有0.25~0.75mm的增加范围。而非顺应性球囊在球囊直径完全充盈至指定数值后不管再增加多少压力其直径仍保持不变。两者耐高压性能和挤压病变能力较顺应性球囊强，而对血管形状的适应性则弱于顺应性球囊。而非顺应性球囊的出色耐高压性使其挤压病变能力较非半顺应性球囊更强，有利于扩张严重钙化或纤维化的坚硬病变。

半顺应性球囊，充盈超过命名压后通过控制压力可精确调控球囊直径。然而，半顺应性球囊在高于14个大气压时易出现“狗骨头”现象，对病变的挤压力不足以扩开坚硬的病变，并且病变两端突起的球囊部分可能损伤病变两端的正常血管壁，造成边缘效应引发支架两端的再狭窄或病变处的夹层。如果在高达20个大气压的压力时，不仅可能扩不开病变，同时有可能造成严重的血管破裂穿孔或夹层事件。因此，在严重钙化阻力较大的情况下，支架或半顺应性球囊通常不足以完全扩开病变或使支架充分贴壁。而非顺应性球囊的超耐高压性可保证对病变部位持续施加高压，可完全扩张病变或使支架充分贴壁。对于此类病变，用半顺应性球囊，扩张压增至16个大气压或超过球囊爆破压，仍不能使病变压迹消失时，应当考虑换用非顺应性球囊、切割球囊或采用斑块旋磨术。不应继续增加球囊压力，以免血管破裂穿孔等严重并发症发生。

非顺应性球囊通常适用于严重钙化病变，支架置入前的预扩张或支架置入后的高压后扩张，使支架充分膨胀或贴壁完全。非顺应性球囊由于扩张力强，还应用于分叉病变、开口病变、支架重叠处和支架内再狭窄等不易扩张的病变。非顺应性长球囊用于长段闭塞病变时，可明显降低血管成形术后内膜损伤所致的夹层发生率。自膨式支架的后扩张亦通常使用非顺应性球囊使其完全贴壁。

（三）载药球囊

药物洗脱支架的晚期血栓形成与支架的聚合物载体抑制内皮修复和愈合过程有关，载药球囊（drug-elutingballoon）的使用既有抗增殖药物抑制内膜增生防止再狭窄的发生，又可避免药物洗脱支架的金属骨架与聚合物载体长期滞留血管壁内造成的晚期血栓形成。与药物洗脱支架的缓慢持续释放药物方式不同，载药囊（紫杉醇洗脱球囊）是在球囊表面的微孔内填入紫杉醇，通过球囊扩张与病变的接触而快速释放到局部动脉壁内。充盈前的球囊使用折叠技术可预防球囊在血液中前行时药物被提前冲刷掉，球囊扩张同时可使75%的药物剂量渗透入局部动脉壁内，阻止血管内膜增殖，而剩余的25%药物剂量于球囊膨胀时被快速血流冲刷掉。

（四）冰冻球囊

冰冻成形术（cryoplasty）使用的特殊球囊导管，作用原理包括普通球囊的血管成形机械扩张力量和对血管壁的快速冰冻双重机制。冰冻效应通过在血管壁和病变表层产生多数微小裂缝，可获得超过普通球囊更为整齐的扩张效果，有效减低局部内膜撕裂或夹层的发生率；还通过改变胶原和弹力纤维的物理性状，理论上减轻血管壁弹力回缩和降低远期的血管负性重构可能性。此外还可诱导血管平滑肌细胞的凋亡，降低内膜增殖或再狭窄的发生率。理论上，冰冻球囊的使用可降低术中即刻夹层的发生率，减少因急性并发症对支架的需求，改变血管的重塑过程和诱导血管平滑肌凋亡降低再狭窄的概率，但缺乏有力证据表明冰冻球囊的远期疗效及终点事件发生率要优于常规球囊或支架。

二、临床常用外周球囊

1.Armada14PTA球囊导管的产品特点

（1）导管与球囊的设计兼顾了柔软性与强度，能够到达更远端病变部位。

（2）流线型的头端和小外径球囊的设计能够进入并通过复杂病变部位。

（3）提供较大的造影腔体可进行快速充盈与回撤。

（4）单片内膜和外锥形推送感设计，提升推送力的传导和病变通过。

（5）少过渡推送杆，消除较少回缩时间产生的血流限制。

（6）喷涂涂层，更光滑的跟踪和病变通过性。

（7）小外径的圆形头端，到达和通过病变的能力卓越。

（8）耐用的头端材料，在不稳定的情况下也不会变形。

（9）柔韧的钨标记，为顺利通过曲折的解剖标志专有的射线跟踪。

（10）OTW设计，提升可推动性能，使导丝更好地交换。

2.Armada35PTA球囊导管的产品特点

（1）先进的推送管，保证推送力的同时，优化流体动力学减少球囊的充盈与回缩时间。

（2）激光焊接技术，顺滑的过渡段提供出色的跟踪性和顺应性。

（3）强化的内部导管：提供优异的推送力与触觉反馈。

（4）低通过外径：激光塑形头端更易通过复杂的病变部位。

（5）多层球囊技术：在不增加球囊壁厚度的前提下，优化球囊的强度。同时兼顾低通过外径，高额定爆破压与快速回缩再折叠。

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