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机会识别后,需确认销售潜力确实存在,也需要和公司的能力(营销、财务、研发等)匹配后再确定开发机会。没有哪个公司会对所有的机会进行开发。“适合”最重要。
第二阶段是概念的提出
选择一个具有大的潜在影响(或新出现)的机会,立刻开始客户参与工作。收集所有与这个机会相匹配的有用的新药概念,提出若干新药概念。
识别机会只是说明了市场需要什么,概念的提出是创造性地提出新的产品理念(定位),概念的提出需要提炼需求。
第三阶段是概念或项目的评估
根据技术的、营销的、财务的评价标准对所提出的新药概念进行评估和排序,选择2~3个最好的概念。为了获得产品定义、项目团队、预算、开发计划框架、最终的PIC,要求项目建议的授权。
此阶段又称筛选或技术前评估。包括:
1)新药的概念评估,需要调研市场需求;
2)项目评估,根据新药的概念寻求资本所提出的计划进行评估。对新药满足哪些需求,治疗哪些适应症,对新药所能产生的利益进行陈述,而不是新药所要具备的特征。
第四阶段是开发
开发分为技术任务和营销任务。技术任务是建立一个有针对性的完整的药物研发和生产流程及最终药品。进行药品研发设计;新药报批;对最终优选的研发药品设计并验证生产流程;为新药报批逐渐增加必要的生产批量。
营销任务为营销计划准备战略、战术、市场导入的细节,准备生意计划并获得批准,提出产品附加定义(服务、包装、品牌等)并做好相关准备。
开发前需要重视资源的准备。对于新药改进和产品线拓展的项目,通常可以忽略,这是因为公司拥有与这类项目相匹配的资源。
但是,对于全新的药品,那么开发团队就需要特别的培训,新的激励体系,对公司日常的项目评估体系进行修订,还需要专门的授权。
新药开发的决策耗时长,花费高,药企可能花了巨额的研发投入之后,等药物基础研究和研发出结果之后才做出开发的决策。
第五阶段是市场导入
公司在何时何地进行推广一种新产品的决策。将来自开发阶段的计划和药品商业化;开始新药的分销和销售(可能公司以往积累的资源有限);
管理产品市场导入计划以使其达到PIC所设置的要求与目标(有可能在最终的生意计划中根据实际市场需求的变化有所修改)。成功的产品概念是满足了项目最初开始时的设立的目标。
新药上市流程的本质是将新药机会变成利润流的过程。
从以上各阶段的定义可知,新药上市不应该仅仅是研发部门的事情,新药上市需要市场销售部门一早入场规划,在新药概念的酝酿期就应该多部门协作了。
而且,大多时候,新药流程的驱动点不是新药概念的形成,反而是竞争对手的行为威胁和公司产品进入成熟期。新药的获批不意味着新药上市流程的结束,新药在实际医院覆盖后,药品上市推广一段时间进行调整之后,此流程才算结束。
所以,我们的药是绝对符合国家标准,符合国家上市的程序的,简单的说就是有手续的。不是你想的那样。
她一听,我好想很懂的样子,应该不是骗人的,她又问怎么又和猫屎咖啡扯上关系了呢?
我告诉她,事实是这样的:因为我们都知道这马豆的毒素很大,所以不能随便服用,所以们神医就想到了猫屎咖啡的原理,不过这里把猫屎咖啡的制作过程必成了“牛屎巴豆”,也就是把巴豆先给牛吃,毒性被牛吸收了后,从牛粪里提取巴豆的有益成分,最后通过神医神奇的药理搭配,就变成了这减肥药。这里面是别人智慧的结晶啊,这是可以拿国家级医学奖的项目啊,当然还在审批中,药是过关了,这奖还在审批中,你知道的我们天朝不管你有再伟大的头脑与关系,没有后台的话,一样你是拿不了奖的,所以这奖是迟迟不下来啊,要是下来了,说不定就不用我介绍了,你自己就买来吃了,哈哈。
她一听原来是这么回事啊,虽然这和猫屎咖啡是一合事啊,但是这猫屎咖啡全世界的人大部分人都接受了,所以我自然也是接受了,毕竟人家是猫啊,吃的是咖啡,拉的屎是香的。你的牛就不一样了,吃的是草,拉出来的屎是臭的。我怎么有种吃屎的感觉啊,还吃的是牛屎啊,想想我就恶心起来。
我说我怎么会舍得让她去吃屎嘛,我是这样的人吗,我可是为了你好啊,这和吃屎那是扯无远了,我劝她说:别啊,挺好吃的,是香的不是臭的,这点你放心好了。
她反问我说,你又没有吃过,你怎么知道。
我笑了笑,她对我说我让她吃屎的事,我就笑死了,她有时候还真是可爱啊。
差点没有把我笑死了,我告诉她我是怎么知道的,我说:我是没有吃过,但我看别人吃过,我看她们吃起来挺香的啊,也不臭啊!
她一听更气了,你不吃,让我吃,还是牛拉出来的,她表示我不减肥了,你就给我在乡下继续滚犊子得了。
我一听,这有什么的,又不是真的让你吃屎,这有什么大不了的,我们当地人,天天闻着制药厂里,天天烤这牛屎,这气味那叫臭啊,我们还不是习惯了,就这样过来了,你吃的是成品,也闻不到那味,你就不高兴了,这城里的人怎么这么难伺候啊!
我表示真的没味,要不我见你的时候,我先吃一颗该行了吗?
她表示看在我这么有诚意的份上,她会考虑的,这事等你回来再说吧。
我说好的,我保证不会让她失望的,我形容道这减肥药啊,也是有一股特殊风味,香啊。
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